Ясмин / Ярина (Yasmin) - Дроспиренон (Drospirenone)+ Этинилэстрадиол (Ethinylestradiol)

Внимание: данный материал является переводом оригинальной инструкции препарата, опубликованной на сайте Минздрава Израиля. Предназначен исключительно для ознакомления. Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с врачом.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТКИ В СООТВЕТСТВИИ С ПРАВИЛАМИ ФАРМАЦЕВТОВ (ПРЕПАРАТЫ) — 1986

Лекарственный препарат отпускается только по рецепту врача.

ЯСМИН®
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит: дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг.

Неактивные вещества и аллергены: см. раздел 6 «Дополнительная информация».

Прочитайте эту инструкцию внимательно и полностью перед применением препарата. Эта инструкция содержит краткую информацию о препарате. Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат назначен вам. Не передавайте его другим. Он может причинить им вред, даже если вам кажется, что их медицинское состояние похоже на ваше.

Ясмин не предназначен для женщин и девушек-подростков, у которых ещё не было первой менструации.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О КОМБИНИРОВАННЫХ ГОРМОНАЛЬНЫХ КОНТРАЦЕПТИВАХ И О ПРЕПАРАТЕ

• При правильном применении комбинированные гормональные контрацептивы считаются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции.
• Они незначительно повышают риск тромба в венах и артериях, особенно в первый год или при возобновлении приёма комбинированного гормонального контрацептива после перерыва в 4 недели и более.
• Будьте внимательны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас симптомы тромба (список симптомов тромба см. в разделе 2 «Тромбы»).

1. Для чего предназначен препарат?

Ясмин предназначен для предупреждения беременности.

Терапевтическая группа: Ясмин относится к группе лекарств, называемых комбинированными таблетками, которые содержат 2 вида женских гормонов: эстроген (этинилэстрадиол) и прогестоген (дроспиренон).

2. Перед применением препарата

Не применяйте препарат, если:

• у вас повышенная чувствительность (аллергия) к дроспиренону или этинилэстрадиолу или к любому другому компоненту препарата. Аллергическая реакция может вызывать зуд, сыпь или отёк. Список неактивных ингредиентов см. в разделе 6 «Дополнительная информация»;
• у вас есть или был в прошлом тромб в кровеносном сосуде ноги (тромбоз глубоких вен, DVT), в лёгких (тромбоэмболия лёгочной артерии, PE) или в других органах;
• вам известно, что у вас нарушение свёртываемости крови (например, дефицит протеина C, дефицит протеина S, наследственный дефицит антитромбина III, фактор V Лейден или антифосфолипидные антитела);
• вам предстоит операция или вы длительное время обездвижены (см. раздел 2 «Тромбы»);
• у вас в прошлом был инфаркт или инсульт;
• у вас есть или когда-либо была стенокардия (состояние, вызывающее сильную боль в груди, которое может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (TIA — временные симптомы инсульта);
• у вас есть любое из следующих заболеваний, которые могут повышать риск тромба в артериях:
  • тяжёлый диабет с поражением сосудов;
  • очень высокое артериальное давление;
  • очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
  • состояние, характеризующееся высоким уровнем гомоцистеина в крови (гипергомоцистеинемия);
• у вас есть или была в прошлом мигрень, называемая «мигренью с аурой»;
• у вас есть или было заболевание печени, и функции печени ещё не вернулись к норме;
• у вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);
• у вас есть или когда-либо была опухоль печени;
• у вас есть, когда-либо был или подозревается рак молочной железы или рак половых органов;
• у вас необъяснимое влагалищное кровотечение;
• у вас гепатит C и вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Взаимодействия с другими препаратами»).

Если у вас одно из перечисленных состояний, вы не должны применять Ясмин. Если у вас есть любое из этих состояний, вы обязаны сообщить об этом врачу. Врач обсудит с вами другие методы контрацепции, которые подойдут вам лучше.

Особые предупреждения относительно применения препарата

• Перед началом приёма Ясмина прочитайте информацию о тромбах далее в этом разделе. Особенно важно прочитать о симптомах тромба, описанных далее в разделе 2 «Тромбы».
• В этой инструкции описан ряд случаев, когда вы должны прекратить приём Ясмина, или случаев, когда надёжность Ясмина может снижаться. В таких случаях избегайте половых контактов или используйте дополнительные негормональные средства контрацепции, например презерватив или любой другой барьерный метод. Не полагайтесь на «метод безопасных дней» или измерение температуры тела. Эти методы могут быть ненадёжны, поскольку Ясмин влияет на циклические изменения температуры тела и выделений шейки матки.
• Ясмин, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения СПИДом или любым другим заболеванием, передающимся половым путём.
• Если вам нужно сдать анализы крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете противозачаточные таблетки, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых анализов.

Когда следует обратиться к врачу?

Срочно обратитесь за медицинской помощью:

• если вы заметили возможные признаки тромба, которые могут указывать на образование в вашем организме тромба в ноге (т.е. тромбоз глубоких вен), тромба в лёгких (т.е. тромбоэмболия лёгочной артерии), инфаркта или инсульта (см. раздел 2 «Тромбы»).

Описание симптомов этих серьёзных побочных эффектов см. в разделе 2 «Как распознать тромб».

Поговорите с врачом перед приёмом Ясмина. В некоторых ситуациях во время применения Ясмина или любых других комбинированных таблеток необходимо соблюдать особые меры предосторожности, и, возможно, вам придётся регулярно проходить осмотр у врача.

Перед применением Ясмина сообщите врачу, если любое из следующих состояний относится к вам, развивается или ухудшается во время приёма Ясмина:

• если у близкой родственницы есть или когда-либо был рак молочной железы;
• если у вас заболевание печени или желчного пузыря;
• если у вас диабет;
• если у вас депрессия;
• если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
• если у вас гемолитико-уремический синдром (HUS — нарушение свёртываемости крови, вызывающее почечную недостаточность);
• если у вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток);
• если у вас повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или семейный анамнез этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита;
• если вам предстоит операция или вы длительное время обездвижены (см. раздел 2 «Тромбы»);
• если вы недавно родили, вы находитесь в группе повышенного риска тромбов. Проконсультируйтесь с врачом, через какое время после родов вы можете начать приём Ясмина;
• если у вас воспаление вен под кожей (поверхностный тромбофлебит);
• если у вас варикозное расширение вен;
• если у вас эпилепсия (см. раздел 2 «Взаимодействия с другими препаратами»);
• если у вас системная красная волчанка (волчанка — заболевание, поражающее иммунную систему);
• если у вас заболевание, которое впервые появилось во время беременности или при предшествующем применении половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови под названием порфирия, кожная сыпь с пузырями во время беременности [герпес беременных], заболевание нервов, вызывающее внезапные движения тела [хорея Сиденгама]);
• если у вас есть или когда-либо была хлоазма (изменение окраски кожи, особенно на лице или шее, известное как «пятна беременности»). В этом случае избегайте прямого солнечного света или ультрафиолета;
• если у вас возникли симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница вместе с затруднением дыхания, немедленно свяжитесь с врачом. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усиливать симптомы наследственного и приобретённого ангионевротического отёка.

Тромбы

Применение комбинированного гормонального контрацептива, такого как Ясмин, повышает риск развития тромба по сравнению с риском без его применения. В редких случаях тромб может закупорить кровеносные сосуды и вызвать серьёзные проблемы.

Уровень риска тромбоза может различаться в зависимости от типа принимаемых таблеток. Проконсультируйтесь с врачом о различных вариантах.

Тромбы могут образовываться:

• в венах (состояние, называемое «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» или VTE);
• в артериях (состояние, называемое «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» или ATE).

Восстановление после тромбов не всегда бывает полным. В редких случаях возможны серьёзные длительные последствия, а в очень редких случаях они могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск опасного тромба вследствие применения Ясмина невелик.

Как распознать тромб

Срочно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили любой из следующих признаков или симптомов.

Тромбоз глубоких вен: отёк одной ноги или вдоль вены на ноге или стопе, особенно если он сопровождается болью или чувствительностью в ноге, которая может ощущаться только при стоянии или ходьбе; повышенной температурой поражённой ноги; изменением цвета кожи ноги, например, она становится бледной, красной или синей.

Тромбоэмболия лёгочной артерии: внезапная необъяснимая одышка или учащённое дыхание; внезапный кашель без очевидной причины, который может быть с кровью; острая боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании; сильное ощущение дурноты или головокружение; учащённое или нерегулярное сердцебиение; сильная боль в животе. Если вы не уверены, поговорите с врачом, поскольку некоторые из этих симптомов, например кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более лёгкие состояния, такие как инфекция дыхательных путей (например, обычная простуда).

Тромбоз вены сетчатки (тромб в глазу): симптомы, которые обычно возникают в одном глазу: внезапная потеря зрения или безболезненное затуманивание зрения, которое может перейти в потерю зрения.

Инфаркт: боль, дискомфорт, давление или тяжесть в груди; ощущение сжатия или распирания в груди, руке или за грудиной; ощущение переполнения, несварения или удушья; дискомфорт в верхней части тела с отдачей в спину, челюсть, горло, руку и живот; потливость, тошнота, рвота или головокружение; крайняя слабость, тревога или одышка; учащённое или нерегулярное сердцебиение.

Инсульт: внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно на одной стороне тела; внезапная спутанность сознания, затруднение речи или понимания; внезапное затруднение зрения в одном или обоих глазах; внезапное затруднение при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации; внезапная сильная или продолжительная головная боль без известной причины; потеря сознания или обморок с судорогами или без них. Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с почти немедленным и полным восстановлением, но вам всё равно нужно срочно обратиться за медицинской помощью, так как вы можете находиться в группе риска повторного инсульта.

Тромбы, закупоривающие другие кровеносные сосуды: отёк и лёгкая синюшность конечностей; сильная боль в животе (острый живот).

Тромбы в вене

Что может произойти, если в вене образуется тромб?

• Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском тромбов в вене (венозный тромбоз). Тем не менее эти побочные эффекты редки и чаще всего возникают в первый год применения комбинированного гормонального контрацептива.
• Если тромб образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен (DVT).
• Если тромб перемещается из ноги и достигает лёгкого, он может вызвать тромбоэмболию лёгочной артерии.
• Очень редко тромб может образоваться в вене другого органа, например глаза (тромбоз вены сетчатки).

Когда риск образования тромба в вене наиболее высок?

Риск образования тромба в вене наиболее высок в течение первого года приёма комбинированного гормонального контрацептива впервые. Кроме того, риск может быть выше, если вы возобновляете приём комбинированного гормонального контрацептива (того же или другого препарата) после перерыва в 4 недели и более.

После первого года риск снижается, но всегда остаётся немного выше, чем при отсутствии применения комбинированного гормонального контрацептива.

После прекращения приёма Ясмина ваш риск тромба возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск развития тромба?

Риск зависит от вашего естественного риска венозной тромбоэмболии (VTE) и от типа принимаемого комбинированного гормонального контрацептива.

Общий риск тромба в ноге или лёгком (DVT или PE) при применении Ясмина невелик.

• Из 10 000 женщин, которые не применяют никаких комбинированных гормональных контрацептивов и не беременны, примерно у 2 в течение года образуется тромб.
• Из 10 000 женщин, применяющих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, примерно у 5–7 в течение года образуется тромб.
• Из 10 000 женщин, применяющих комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, такой как Ясмин, примерно у 9–12 в течение года образуется тромб.
• Риск образования тромба будет различаться в зависимости от вашей личной истории болезни (см. «Факторы, повышающие риск тромба в вене» и «Факторы, повышающие риск тромба в артерии» в разделе 2).

Факторы, повышающие риск тромба в вене

Риск тромба при приёме Ясмина невелик, но некоторые состояния повышают его. Ваш риск выше:

• если у вас значительный избыточный вес (ИМТ более 30 кг/м²);
• если у кого-то из ваших ближайших родственников был тромб в ноге, лёгком или другом органе в молодом возрасте (например, до 50 лет). В этом случае у вас может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если вам предстоит операция или вы длительное время обездвижены из-за травмы или болезни, либо ваша нога в гипсе. Возможно, приём Ясмина придётся прекратить за несколько недель до операции или на время ограниченной подвижности. Если вам нужно прекратить приём Ясмина, спросите врача, когда вы сможете снова его начать;
• с возрастом (особенно примерно после 35 лет);
• если вы родили менее нескольких недель назад.

Риск образования тромба растёт с увеличением числа таких состояний.

Авиаперелёт (более 4 часов) может временно повысить риск тромба, особенно если у вас есть некоторые другие перечисленные факторы.

Важно сообщить врачу, если любое из этих состояний относится к вам, даже если вы не уверены. Врач может решить, что вам следует прекратить приём Ясмина.

Если любое из перечисленных состояний меняется во время применения Ясмина, например у близкого родственника развился тромбоз без известной причины или вы значительно набрали вес, сообщите об этом врачу.

Тромбы в артерии

Что может произойти, если в артерии образуется тромб?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьёзные проблемы. Например, тромб в артерии может вызвать инфаркт или инсульт.

Факторы, повышающие риск тромба в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта от применения Ясмина очень низок, но может повышаться:

• с возрастом (примерно после 35 лет);
• если вы курите. При применении комбинированного гормонального контрацептива, такого как Ясмин, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацепции;
• если у вас избыточный вес;
• если у вас высокое артериальное давление;
• если у кого-то из ваших ближайших родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (примерно до 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта;
• если у вас или у кого-то из ваших ближайших родственников высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если вы страдаете мигренями, особенно «мигренью с аурой»;
• если у вас проблема с сердцем (поражение клапана, нарушение ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если у вас диабет.

Если у вас более одного из этих состояний или одно из них особенно тяжёлое, риск образования тромба может быть ещё выше.

Если одно из перечисленных состояний меняется во время применения Ясмина, например вы начали курить, у близкого родственника развился тромбоз без известной причины или вы значительно набрали вес, сообщите об этом врачу.

Ясмин и рак

Рак молочной железы и рак шейки матки наблюдались немного чаще у женщин, принимающих комбинированные таблетки, но неизвестно, вызвано ли это увеличение лечением таблетками. Например, возможно, у женщин, принимающих комбинированные таблетки, выявляется больше опухолей, потому что они чаще проходят осмотр у врача. Частота опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения приёма комбинированного гормонального контрацептива.

Важно регулярно проверять молочные железы и обратиться к врачу, если вы почувствовали любое уплотнение.

В редких случаях у пациенток, принимавших противозачаточные таблетки, сообщалось о доброкачественных опухолях печени и ещё реже — о злокачественных опухолях печени. Обратитесь к врачу, если у вас необычно сильная боль в животе.

Психические расстройства

Некоторые женщины, применяющие гормональные контрацептивы, включая Ясмин, сообщали о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть серьёзной и иногда может приводить к суицидальным мыслям. Если у вас возникли изменения настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу за медицинской консультацией.

Кровотечение между менструациями

В первые несколько месяцев лечения Ясмином у вас может быть неожиданное кровотечение (кровотечение вне 7-дневного перерыва). Если это кровотечение продолжается более нескольких месяцев или начинается после нескольких месяцев лечения, врач должен выяснить, в чём причина.

Что делать, если во время недели перерыва не наступило кровотечение

Если вы правильно приняли все таблетки, у вас не было рвоты или сильной диареи и вы не принимали никаких других лекарств, маловероятно, что вы беременны.

Если ожидаемое кровотечение не наступает два цикла подряд, возможно, вы беременны. Немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте новый блистер, пока не убедитесь, что вы не беременны.

Взаимодействия с другими препаратами

Если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая безрецептурные препараты и пищевые добавки, сообщите об этом врачу или фармацевту. Также сообщите стоматологу или любому другому врачу, который назначает вам другой препарат, что вы принимаете Ясмин. Они смогут сказать вам, нужно ли использовать дополнительное средство контрацепции (например, презерватив), и если да, то как долго, или нужно ли изменить применение другого необходимого вам препарата. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете определённые препараты, которые могут:

• влиять на уровень Ясмина в крови;
• снижать эффективность Ясмина в предупреждении беременности;
• вызывать неожиданное кровотечение.

К ним относятся препараты для лечения:

• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин или окскарбазепин);
• туберкулёза (например, рифампицин);
• СПИДа (ВИЧ) и гепатита C (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз);
• грибковых инфекций (гризеофульвин, кетоконазол);
• артрита, заболевания суставов вследствие износа (артроза) (эторикоксиб);
• лёгочной гипертензии (бозентан);
• растительный препарат зверобой (Hypericum, St. John’s wort).

Применение Ясмина может влиять на действие других препаратов, таких как:

• препараты, содержащие циклоспорин;
• ламотриджин для лечения эпилепсии (может привести к учащению приступов);
• теофиллин для лечения проблем с дыханием;
• тизанидин для лечения мышечной боли и/или мышечных судорог.

Не применяйте Ясмин, если у вас гепатит C и вы принимаете лекарственные препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку применение этих препаратов может привести к повышению результатов анализов крови на функцию печени (повышению печёночного фермента АЛТ). Врач назначит вам другой тип контрацепции до начала лечения этими препаратами. Вы можете возобновить применение Ясмина примерно через 2 недели после завершения лечения этими препаратами. См. раздел 2 «Не применяйте препарат, если».

Девочки и девушки-подростки

Ясмин не показан для применения у женщин и девушек-подростков, у которых ещё не было первой менструации.

Женщины старшего возраста

Ясмин не предназначен для применения после менопаузы.

Женщины с нарушением функции печени

Не принимайте Ясмин, если у вас заболевание печени. См. также разделы «Не применяйте препарат, если» и «Особые предупреждения относительно применения препарата».

Женщины с нарушением функции почек

Не принимайте Ясмин, если у вас плохая функция почек или почечная недостаточность. См. также разделы «Не применяйте препарат, если» и «Особые предупреждения относительно применения препарата».

Применение препарата и пища

Препарат можно проглатывать натощак или с едой, при необходимости запивая небольшим количеством воды.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность. Если вы беременны, вы не должны принимать Ясмин. Если вы забеременели во время лечения Ясмином, немедленно прекратите приём Ясмина и обратитесь к врачу. Если вы хотите забеременеть, вы можете прекратить приём Ясмина в любое время (см. также раздел 3 «Если вы прекращаете приём препарата»).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Грудное вскармливание. Обычно не рекомендуется принимать Ясмин во время грудного вскармливания. Если вы хотите принимать таблетки во время грудного вскармливания, обратитесь к врачу.

Применение Ясмина во время грудного вскармливания может привести к уменьшению количества вырабатываемого молока и изменению его состава. Очень небольшие количества действующих веществ выделяются в грудное молоко. Эти количества могут повлиять на ребёнка.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Вождение и работа с механизмами

Нет информации, указывающей на то, что применение Ясмина влияет на вождение или работу с механизмами.

Курение

При применении комбинированного гормонального контрацептива, такого как Ясмин, рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может порекомендовать вам использовать другой тип контрацепции.

Важная информация о некоторых компонентах препарата

Ясмин содержит лактозу. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать приём препарата.

3. Как применять препарат?

Всегда применяйте препарат согласно указаниям врача. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Доза и схема лечения определяются только врачом. Обычная доза — как правило, одна таблетка каждый день в установленное время в течение 21 дня.

Не превышайте рекомендованную дозу.

Проглатывайте препарат целиком, при необходимости запивая водой. Не дробите, не делите и не разжёвывайте таблетку, чтобы не повредить её оболочку и из опасения, что доза будет неточной.

• Каждый блистер Ясмина содержит 21 таблетку, покрытую плёночной оболочкой; каждая помечена на обратной стороне блистера днём недели.
• Начните с таблетки, помеченной соответствующим днём недели.
• Продолжайте принимать таблетки в направлении стрелок, пока блистер не закончится.
• После 21 дня приёма таблеток сделайте 7-дневный перерыв, то есть, если вы приняли последнюю таблетку в пятницу, примите первую таблетку следующего блистера в субботу следующей недели. Через несколько дней после приёма последней таблетки появится менструальное кровотечение. Кровотечение может не прекратиться к моменту начала приёма таблеток из следующего блистера. Если вы принимали таблетки правильно и начинаете следующий блистер вовремя, вы защищены от беременности, и в течение этих 7 дней нет необходимости использовать дополнительную контрацепцию.
• Начните приём таблеток из следующего блистера после 7-дневного перерыва, даже если менструальное кровотечение продолжается. Обязательно начинайте приём таблеток из нового блистера вовремя. Во время 7-дневного перерыва, когда вы не принимаете таблетки, должно наступить менструальное кровотечение. Обычно это кровотечение начинается на 2-й или 3-й день после приёма последней таблетки Ясмина. Начните следующий блистер после 7-го дня без таблеток, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет.

Когда можно начать первый блистер?

• Если в предыдущем месяце вы не применяли гормональный контрацептив. Начните приём Ясмина в первый день цикла (это первый день менструального кровотечения). В этом случае вы сразу защищены от беременности. Вы также можете начать между 2-м и 5-м днём менструального кровотечения, но в этом случае в течение первых 7 дней приёма Ясмина необходимо использовать дополнительное средство контрацепции (например, презерватив).
• Переход с других комбинированных оральных контрацептивов, комбинированного (вагинального) кольца или пластыря. Вы можете начать приём Ясмина на следующий день после приёма последней активной таблетки предыдущих таблеток (последней таблетки, содержащей действующие вещества), но не позднее следующего дня после приёма последней неактивной таблетки предыдущих противозачаточных таблеток (или после приёма последней неактивной таблетки предыдущих таблеток). Если вы переходите с комбинированного (вагинального) кольца или пластыря, проконсультируйтесь с врачом.
• Переход с контрацептива, содержащего только прогестоген (таблетки, противозачаточные инъекции или внутриматочная система). Вы можете перейти с таблеток, содержащих только прогестоген, на Ясмин в любой день (начните приём Ясмина в день следующей запланированной инъекции или в день удаления внутриматочной системы), но во всех этих случаях вы должны использовать дополнительное средство контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приёма Ясмина.
• После выкидыша. Проконсультируйтесь с врачом о правильной дате начала приёма Ясмина и о необходимости дополнительного средства контрацепции.
• После родов. Вы можете начать приём Ясмина между 21-м и 28-м днём после родов. Если вы начинаете позже 28-го дня, используйте барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней применения Ясмина. Если после родов у вас был половой контакт до начала приёма Ясмина, вы должны убедиться, что не беременны, или дождаться следующей менструации.
• Если вы кормите грудью и хотите начать приём Ясмина. Прочитайте раздел 2 «Беременность и грудное вскармливание».

Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены, когда начать приём Ясмина.

Анализы и наблюдение

Перед началом применения Ясмина врач задаст вам вопросы о вашей истории болезни и истории болезни ваших близких родственников. Врач измерит ваше артериальное давление и может провести другие обследования в соответствии с вашим медицинским состоянием.

Если вы сдаёте анализы крови, сообщите медицинскому персоналу, что принимаете Ясмин, поскольку противозачаточные таблетки могут влиять на результаты некоторых из этих анализов.

Если вы случайно приняли слишком высокую дозу

Сообщений о серьёзных вредных последствиях приёма слишком большого количества таблеток Ясмина нет. Если вы случайно приняли несколько таблеток Ясмина одновременно, у вас могут возникнуть тошнота, рвота или влагалищное кровотечение. Такое кровотечение может появиться и у девочек, у которых ещё не было первой менструации и которые случайно приняли препарат.

Если вы приняли передозировку или ребёнок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или в приёмное отделение больницы и возьмите с собой упаковку препарата.

Если вы забыли принять одну или несколько таблеток Ясмина

• Если задержка в приёме таблетки составляет менее 12 часов, защита от беременности не снижается. Примите таблетку как можно скорее, а затем продолжайте принимать остальные таблетки как обычно, в установленное время.
• Если задержка в приёме таблетки составляет более 12 часов, защита от беременности может снизиться. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск забеременеть.

Риск неполной защиты от беременности выше, если вы забыли таблетку в начале или в конце блистера. Поэтому соблюдайте следующие правила (см. схему далее в инструкции):

• Вы забыли больше одной таблетки в блистере. Проконсультируйтесь с врачом.
• Вы забыли принять одну таблетку в блистере между 1-м и 7-м днём. Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придётся принять 2 таблетки одновременно. Продолжайте принимать остальные таблетки как обычно и используйте дополнительные средства контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если у вас был половой контакт в течение недели до дня, когда вы забыли таблетку, вы можете быть беременны. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.
• Вы забыли принять одну таблетку в блистере между 8-м и 14-м днём. Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придётся принять 2 таблетки одновременно. Продолжайте принимать остальные таблетки как обычно. Защита от беременности не снижается, и использовать дополнительные средства контрацепции не нужно. Если вы забыли больше одной таблетки, проконсультируйтесь с врачом, чтобы определить, нужно ли дополнительное средство контрацепции.
• Вы забыли принять одну таблетку в блистере между 15-м и 21-м днём. Вы можете выбрать один из двух вариантов:
  1. Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придётся принять 2 таблетки одновременно. Продолжайте принимать остальные таблетки как обычно. Вместо 7-дневного перерыва начните следующий блистер сразу после приёма последней таблетки предыдущего блистера (день начала изменится). Скорее всего, менструация у вас будет в конце второго блистера, но во время приёма второго блистера возможны кровотечение или мажущие выделения.
  2. Вы также можете немедленно прекратить приём таблеток и начать отсчёт 7-дневного перерыва (запишите день, в который вы забыли таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в обычный для вас день, перерыв без таблеток можно сократить до менее чем 7 дней.
  Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы остаётесь защищённой от беременности.

• Если вы забыли любую из таблеток в блистере и у вас нет кровотечения в первые несколько дней 7-дневного перерыва, возможно, вы беременны. Обратитесь к врачу, прежде чем начинать следующий блистер.

Схема «Я забыла принять»

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если у вас была рвота в течение 3–4 часов после приёма таблетки или у вас сильная диарея, существует риск, что действующие вещества таблетки не всосутся организмом полностью. Ситуация аналогична случаю, когда вы забыли таблетку. После рвоты или диареи как можно скорее примите ещё одну таблетку из запасного блистера. Если возможно, примите её в течение 12 часов от обычного времени приёма таблетки. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте указаниям в разделе «Если вы забыли принять одну или несколько таблеток Ясмина».

Отсрочка менструации: что нужно знать

Хотя это и не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, пропустив 7-дневный перерыв и сразу начав принимать новый блистер Ясмина до его окончания. Во время приёма второго блистера у вас может быть лёгкое или похожее на менструацию кровотечение. После обычного 7-дневного перерыва начните следующий блистер.

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем решить отсрочить менструацию.

Изменение первого дня менструации: что нужно знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкции, менструация будет начинаться во время 7-дневного перерыва.

Если вам нужно изменить этот день, сократите период без таблеток (но никогда не удлиняйте его — 7 дней это максимум!).

Например, если вы начинаете 7-дневный перерыв в пятницу и хотите перенести его на вторник (на 3 дня раньше), начните новый блистер на 3 дня раньше обычного. Если вы сократите период без таблеток до 3 дней или менее, во время этого периода кровотечения может не быть. Возможно лёгкое или похожее на менструацию кровотечение.

Если вы не уверены, что делать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекращаете приём препарата

Вы можете прекратить приём Ясмина когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, спросите у врача совета о других надёжных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите приём Ясмина и дождитесь естественной менструации, прежде чем пытаться забеременеть. Так вам будет легче рассчитать предполагаемую дату родов.

• Продолжайте лечение так, как рекомендовал врач.
• Не принимайте лекарства в темноте! Проверяйте этикетку и дозу каждый раз, когда принимаете лекарство. Пользуйтесь очками, если они вам нужны.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Побочные эффекты

Как и любой препарат, Ясмин может вызывать побочные эффекты у части пользователей. Не пугайтесь списка побочных эффектов. Возможно, у вас не возникнет ни одного из них.

Если у вас возник любой побочный эффект, особенно тяжёлый или продолжительный, или есть какое-либо изменение в здоровье, которое, по вашему мнению, может быть связано с Ясмином, поговорите с врачом.

Повышенный риск тромбов в венах (венозная тромбоэмболия [VTE]) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия [ATE]) существует у всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Более подробную информацию о различных рисках, связанных с приёмом комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Перед применением препарата».

С применением Ясмина связаны следующие побочные эффекты:

Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие серьёзные побочные эффекты

Серьёзные побочные эффекты

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возник любой из следующих симптомов ангионевротического отёка: отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или сыпь, возможно, с затруднением дыхания (см. также раздел «Перед применением препарата»).

• Признаки, указывающие на рак молочной железы, включают: втяжения кожи; изменения соска; любые уплотнения, которые можно увидеть или почувствовать.
• Признаки, указывающие на рак шейки матки, включают: влагалищные выделения, содержащие кровь или с запахом крови; необычное влагалищное кровотечение; боль в области таза; болезненный половой акт.
• Признаки, указывающие на серьёзные проблемы с печенью, включают: сильную боль в верхней части живота; пожелтение кожи или глаз (желтуха); воспаление печени (гепатит); зуд по всему телу.

См. дополнительную информацию в разделе 2 «Перед применением препарата»: «Ясмин и рак».

Если вы думаете, что у вас может быть любой из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам придётся прекратить приём препарата.

Дополнительные побочные эффекты

Частые побочные эффекты — возникают у 1–10 из 100 пользователей:

• нарушения менструального цикла, кровотечения между менструациями, боль в молочных железах, чувствительность молочных желёз;
• головная боль, подавленное настроение;
• мигрень;
• тошнота;
• белые густые влагалищные выделения, грибковая инфекция влагалища.

Нечастые побочные эффекты — возникают у 1–10 из 1 000 пользователей:

• увеличение молочных желёз, изменение сексуального влечения;
• высокое артериальное давление, низкое артериальное давление;
• рвота, диарея;
• акне, сильный зуд, кожная сыпь, выпадение волос (алопеция);
• влагалищная инфекция;
• задержка жидкости и изменения массы тела.

Редкие побочные эффекты — возникают у 1–10 из 10 000 пользователей:

• аллергическая реакция (гиперчувствительность);
• выделения из молочных желёз;
• нарушение слуха;
• астма;
• узловатая эритема (кожное заболевание, характеризующееся болезненными красноватыми узлами на коже), многоформная эритема (кожное заболевание, характеризующееся сыпью, включая мишеневидные покраснения или язвочки);
• опасные тромбы в вене или артерии, например:
  • в ноге или стопе (тромбоз глубоких вен);
  • в лёгком (тромбоэмболия лёгочной артерии);
  • инфаркт;
  • инсульт;
  • мини-инсульт или временные инсультоподобные симптомы, известные как транзиторная ишемическая атака (TIA);
  • тромбы в печени, желудке или кишечнике, в почках или глазах.

Вероятность тромба может быть выше, если у вас есть любое другое состояние, повышающее этот риск (подробнее о состояниях, повышающих риск тромба, и симптомах тромба см. в разделе 2).

Если у вас возник побочный эффект, если какой-либо побочный эффект усиливается или если у вас возник побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах. О побочных эффектах можно сообщить в Министерство здравоохранения, нажав на ссылку «Сообщить о побочных эффектах лекарственной терапии» на главной странице сайта Министерства здравоохранения (www.health.gov.il), которая ведёт к онлайн-форме, или по ссылке: https://sideeffects.health.gov.il

5. Как хранить препарат?

• Избегайте отравления! Этот и любой другой препарат следует хранить в безопасном месте, вне досягаемости и поля зрения детей и/или младенцев, чтобы избежать отравления. Не вызывайте рвоту без прямого указания врача.
• Не используйте препарат после истечения срока годности (exp. date), указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не выбрасывайте лекарства в унитаз или мусорное ведро. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать ненужные лекарства. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

• Помимо действующих веществ, препарат также содержит: Lactose monohydrate, maize starch, pregelatinized starch (from maize starch), povidone, magnesium stearate, hypromellose 5cP, titanium dioxide, macrogol 6000, talc, ferric oxide yellow.
  Каждая таблетка содержит 48,17 мг лактозы моногидрата.
• Как выглядит препарат и что содержит упаковка?
  Таблетки Ясмин покрыты плёночной оболочкой, круглые, светло-жёлтые, двояковыпуклые, с тиснением «DO» внутри шестиугольника на одной стороне.
  Таблетки поставляются в блистерах по 21 таблетке. Каждая упаковка содержит 1 или 3 блистера.
  Возможно, не все упаковки поступают в продажу.
• Владелец регистрации и его адрес: Байер Израиль Лтд., ул. ха-Хареш 36, Ход-ха-Шарон 4527702.
• Название и адрес производителя: Байер АГ, Берлин, Германия.
• Пересмотрено в июне 2026 г. в соответствии с указаниями Министерства здравоохранения.
• Регистрационный номер препарата в Государственном реестре лекарственных средств Министерства здравоохранения: 122 02 30220 00